How to Obtain Nigeria's NAFDAC Registration Certificate for Imported Food Products HOW TO OBTAIN NAFDAC REGISTRATION CERTIFICATE FOR IMPORTED FOOD PRODUCTS The Lex Artifex Law Office has introduced the Food & Drug (F&D) Helpdesk for å bistå selskaper som er involvert i produksjonen, fordeling, eksport, eller import av regulert mat og medisiner i å møte kravene satt av Nigerias nasjonale kontoret for Food and Drug Administration og kontroll ("NAFDAC"). Denne boken inneholder retningslinjer for innhenting av NAFDAC Attest for eksport av matvarer til Nigeria. HVA er viktig å merke? ·          I henhold NAFDAC regulering, ingen matvarer kan produseres, importert, eksportert, annonsert, selges, distribueres eller brukes i Nigeria, bortsett fra slike matvareproduktet har blitt registrert av NAFDAC i samsvar med bestemmelsene i NAFDAC Act CAP N1 (LFN) 2004, og andre relaterte datterselskap lovgivning. ·          Den vanlige navnet på produktet og merkenavnet (der det er aktuelt) må oppgis i søknaden. ·          En separat påføring er nødvendig for å fremlegges for hvert matvareprodukt som skal eksporteres fra en produsent til Nigeria. Hvilke dokumenter er nødvendig for applikasjonen? Følgende dokumenter kreves for søknaden om registrering med NAFDAC. Alle dokumenter må være i den opprinnelige form og ledsaget av to (2) sett av fotokopier hvert. 1.        An Applicant’s Declaration notarized by a Notary Public in Nigeria. 2.        A Power of Attorney issued by the manufacturer of the food product appointing Lex Artifex Law Firm to act on behalf of the manufacturer and to represent the manufacturer in matters related to the registration of the food product in Nigeria. ·    Fullmakten er nødvendig for å være undertegnet av administrerende direktør, daglig leder, formann eller president i selskapet; ·    Fullmakten må oppgi navn på matprodukter søkes registrert NAFDAC; ·    Fullmakten skal angi ‘Myndighet til å registrere produktet med NAFDAC’. ·    Eierskapet av merkenavnet(s)/Varemerke må være klart formulert. ·    Fullmakten må være attestert av notarius publicus i produksjonslandet. ·    Fullmakten må være gyldig i minst fem (5) years. 3.        Certificate of Manufacture and Free Sale. Produsenten må vise bevis på at selskapet har konsesjon til å produsere matvarer og at salget av produktet ikke utgjør en overtredelse av lovene i dette landet, i.e. Gratis Sale sertifikat (Certificate of ManufactureSertifikat Produksjon og Free Salet skal ha følgende funksjoner: ·    Utstedt av vedkommende Helse / tilsynsorgan i produksjonslandet; ·    Angi navnet på produsenten og produktene som skal registreres; ·    Bli godkjent av den nigerianske ambassaden eller High Commission i hjemlandet. I land hvor det ikke nigerianske ambassaden eksisterer, noen Commonwealth eller ECOWAS land kan godkjenne dokumentet. 4.        Omfattende analysesertifikat. Sertifikatet for analyse skal presenteres på et brev-ledet papir av Quality Control Laboratory, der prøven ble testet / evaluert og bør inneholde under oppført informasjon: ·    Merkenavnet produktet ·    Batchnummer produktets ·    Produksjon og utløpsdato ·    Navnet, betegnelse, og underskrift av analytikeren 5.        Evidence of business incorporation of the importer company in Nigeria. 6.        Evidence of Registration of Brand Name with Trademark Registry in the Ministry of Industry, Trade and Investment. Dette bør være registrert i navnet til eieren av varemerket / Merkenavn som tilfellet kan være. 7.        Etikett eller kunstverk av produktet 8.        Invitasjonsbrev til Good Manufacturing Practice ("GMP") Undersøkelse: Et brev med invitasjon til å inspisere fabrikken i utlandet skal være skrevet av produsenten og skal angi følgende: ·       Informasjon fra produsenten: Name of Company, fullt plasseringen adressen fra fabrikk (ikke administrative kontoradresse), e-post, og nåværende telefonnr. Details (name, phone number, and email) til kontaktperson i utlandet. ·       Lokal Agent Navn på firmame of company, fullt plasseringen adressen, funksjonell telefonnr., epostadetaljer DNavnlstelefonnummere og e-postnd email) til kontaktperson i Nigeria. navnene(s) produkt(s) for registrering. ISSUANCE OF IMPORT PERMIT Upon the successful screening of documentation and review of supportins documents, innførselstillatelse skal utstedes etter som produktet vil bli sendt til vetting. SUBMISSION OF PRODUCTS FOR LABORATORY ANALYSIS After successful vetting of product labels, laboratorieprøver er sendt. Følgende dokumenter kreves; ·       Bevis på betaling til Byrået ·       Sertifikat for analyse ·       Evidence of submission for vetting PRODUCT APPROVAL MEETING ·       Ved tilfredsstillende dokumentasjon gjennomgang, den tilfredsstillende GMP inspeksjon av produksjonsanlegget, og tilfredsstillende laboratorieanalyse av produktet, produktene skal presenteres på godkjenning Møter. ·       For produkter etiketter med viktige problemstillinger, kompatible kunstverk kan sendes inn med en forpliktelse brev fra produsenten (sier at de kommersielle produktene vil være i overensstemmelse). Utstedelse av MELDING ·       For produkt som er godkjent på møtet, Melding om registrering eller oppføring av Produktet skal utstedes til søkeren. ·       For kjenning av et produkt på generalforsamlingen, en Compliance direktiv skal utstedes til søkeren. LABELING GUIDELINES FOR IMPORTED FOOD PRODUCTS Labeling by the manufacturer must be informative, nøyaktig og i overensstemmelse med byråets Food merkeforskriften og International Code of Marketing av morsmelk erstatning forskrift (Kontroll av markedsføring av morsmelk erstatning) og eventuelle andre bestemmelser relevante. TARIFF FOR THE REGISTRATION OF IMPORTED FOOD PRODUCTS WITH NAFDAC S/N ITEM DESCRIPTION FEES (USD) 1 Registreringsskjema $5 per produkt 2 Tillatelse til import Samples $100 3 Registration Fee per Product $3,620 Registration Fee per Product (Breakdown) Påmeldingsavgift per Produkt (Sammenbrudd) 3a Import Permit $90 3b Laboratory Analysis $600 3c Issuance of Registration Certificate $30 3d Processing Fees $200 3e Inspection Fees $2700 4 Profesjonelle avgifter $499 TOTAL $4224 VIKTIG VARSEL ·       En svikt av produsenten for å oppfylle disse kravene som er satt av NAFDAC kan føre til diskvalifisering av programmet eller medføre en betydelig forsinkelse i behandlingen av registrerings. ·       En vellykket søknad vil bli utstedt med en firmaattest med en gyldighetsperiode på fem (5) years. ·       Registration of a product does not automatically confer Advertising Permit. En egen søknad og påfølgende godkjenårav Byrået skal være nødvendig hvis produktet er å bli annonsert. Samtidig innlevering av registrering og reklameprogrammer er tillatt. ·       NAFDAC forbeholder seg retten til å tilbakekalle, suspendere eller variere et sertifikat i løpet av gyldighetsperioden ·       Filing an application form or paying an application fee does not confer registration status. ·       Unnlatelse av å svare raskt på spørsmål eller henvendelser reist av NAFDAC på programmet (innenfor 90 arbeidsdager) vil automatisk føre til lukking av Applikasjonen. Tidslinjen for produktregistrering ·          Tidslinjen for produktregistrering er hundre og tjue (120) virkedager (i.e. fra når søknaden er akseptert av NAFDAC til når registreringsnummer er endelig utstedt) ·      d.v.s. Klokken stopper når et problem er hevet ved NAFDAC for overholdelse. NESTE STEG? Det foregående gir bare en oversikt, og ikke på noen måte utgjøre en juridisk rådgivning. Leserne rådes til å be konkret faglig veiledning. ABOUT LEX ARTIFEX LLP Lex Artifex LLP is the window for manufacturers, eksportører, og distributører av regulerte mat og legemidler som søker lisens i Nigeria og ønsker tilgang til det nigerianske markedet. We are a one-stop shop for legal compliance and due diligence services in Nigeria. We provide clients with legal guidance through every step of the trade process and beyond.  To learn more about the Lex Artifex LLP's Food & Drug (F&D) Helpdesk og hvordan vi kan representere deg i Nigeria, vennligst send en epost: lexartifexllp@lexartifexllp.com; anrop +234.803.979.5959.DFLegemiddel

Slik skaffer Nigerias NAFDAC Attest for importerte matvarer

HVORDAN FÅ Nigerias NAFDAC Attest FOR importerte matvarer

Den Lex Artifex Law Office har innført Food & Legemiddel (F&D) Helpdesk for å bistå selskaper som er involvert i produksjonen, fordeling, eksport, eller import av regulert mat og medisiner i å møte kravene satt av Nigerias nasjonale kontoret for Food and Drug Administration og kontroll (“NAFDAC”). Denne boken inneholder retningslinjer for innhenting av NAFDAC Attest for eksport av matvarer til Nigeria.

HVA er viktig å merke?

  • I henhold NAFDAC regulering, ingen matvarer kan produseres, importert, eksportert, annonsert, selges, distribueres eller brukes i Nigeria, bortsett fra slike matvareproduktet har blitt registrert av NAFDAC i samsvar med bestemmelsene i NAFDAC Act CAP N1 (LFN) 2004, og andre relaterte datterselskap lovgivning.
  • Den vanlige navnet på produktet og merkenavnet (der det er aktuelt) må oppgis i søknaden.
  • En separat påføring er nødvendig for å fremlegges for hvert matvareprodukt som skal eksporteres fra en produsent til Nigeria.

Hvilke dokumenter er nødvendig for applikasjonen?

Følgende dokumenter kreves for søknaden om registrering med NAFDAC. Alle dokumenter må være i den opprinnelige form og ledsaget av to (2) sett av fotokopier hvert.
1. Søkeren erklæring attestert av notarius publicus i Nigeria.
2. En fullmakt utstedt av produsenten av matvaren utnevne Lex Artifex Law Firm til å opptre på vegne av produsenten og å representere produsenten i saker knyttet til registrering av matvaren i Nigeria.
  • Fullmakten er nødvendig for å være undertegnet av administrerende direktør, daglig leder, formann eller president i selskapet;
  • Fullmakten må oppgi navn på matprodukter søkes registrert NAFDAC;
  • Fullmakten skal angi ‘Myndighet til å registrere produktet med NAFDAC’.
  • Eierskapet av merkenavnet(s)/Varemerke må være klart formulert.
  • Fullmakten må være attestert av notarius publicus i produksjonslandet.
  • Fullmakten må være gyldig i minst fem (5) år.
3. Sertifikat Produksjon og Free Sale. Produsenten må vise bevis på at selskapet har konsesjon til å produsere matvarer og at salget av produktet ikke utgjør en overtredelse av lovene i dette landet, d.v.s.. Gratis Sale sertifikat (Sertifikat Produksjon og Free Sale). The Free Sale sertifikat skal ha følgende funksjoner:
  • Utstedt av vedkommende Helse / tilsynsorgan i produksjonslandet;
  • Angi navnet på produsenten og produktene som skal registreres;
  • Bli godkjent av den nigerianske ambassaden eller High Commission i hjemlandet. I land hvor det ikke nigerianske ambassaden eksisterer, noen Commonwealth eller ECOWAS land kan godkjenne dokumentet.
4. Omfattende analysesertifikat. Sertifikatet for analyse skal presenteres på et brev-ledet papir av Quality Control Laboratory, der prøven ble testet / evaluert og bør inneholde under oppført informasjon:
  • Merkenavnet produktet
  • Batchnummer produktets
  • Produksjon og utløpsdato
  • Navnet, betegnelse, og underskrift av analytikeren
5. Bevis for virksomheten inkorporering av importør selskap i Nigeria.
6. Bevis på registrering av Brand Name med varemerke registret i Industridepartementet, Trade and Investment. Dette bør være registrert i navnet til eieren av varemerket / Merkenavn som tilfellet kan være.
7. Etikett eller kunstverk av produktet
8. Invitasjonsbrev til Good Manufacturing Practice (“GMP”) Undersøkelse: Et brev med invitasjon til å inspisere fabrikken i utlandet skal være skrevet av produsenten og skal angi følgende:
  • Informasjon fra produsenten: Navn på firma, fullt plasseringen adressen fra fabrikk (ikke administrative kontoradresse), e-post, og nåværende telefonnr. detaljer (Navn, telefonnummer, og e-post) til kontaktperson i utlandet.
  • Lokal Agent Informasjon: Navn på firma, fullt plasseringen adressen, funksjonell telefonnr., epostadresse. detaljer (Navn, telefonnummer, og e-post) til kontaktperson i Nigeria. navnene(s) produkt(s) for registrering.

Utstedelse av innførselstillatelse

På vellykket screening av dokumentasjon og gjennomgang av saksdokumenter, innførselstillatelse skal utstedes etter som produktet vil bli sendt til vetting.

INNLEVERING av produkter for laboratorieanalyse

Etter vellykket vetting av produktet etiketter, laboratorieprøver er sendt. Følgende dokumenter kreves;
  • Bevis på betaling til Byrået
  • Sertifikat for analyse
  • Bevis på innsending av vetting

Produktgodkjenning MØTE

  • Ved tilfredsstillende dokumentasjon gjennomgang, den tilfredsstillende GMP inspeksjon av produksjonsanlegget, og tilfredsstillende laboratorieanalyse av produktet, produktene skal presenteres på godkjenning Møter.
  • For produkter etiketter med viktige problemstillinger, kompatible kunstverk kan sendes inn med en forpliktelse brev fra produsenten (sier at de kommersielle produktene vil være i overensstemmelse).

Utstedelse av MELDING

  • For produkt som er godkjent på møtet, Melding om registrering eller oppføring av Produktet skal utstedes til søkeren.
  • For kjenning av et produkt på generalforsamlingen, en Compliance direktiv skal utstedes til søkeren.

MERKING RETNINGSLINJER FOR importerte matvarer

Merking av produsenten, skal være informativ, nøyaktig og i overensstemmelse med byråets Food merkeforskriften og International Code of Marketing av morsmelk erstatning forskrift (Kontroll av markedsføring av morsmelk erstatning) og eventuelle andre bestemmelser relevante.

Tariff for registrering av importerte matvarer MED NAFDAC

S / N

ELEMENT BESKRIVELSE

AVGIFTER (USD)

1
Registreringsskjema
$5 per produkt
2
Tillatelse til import Samples
$100
3
Påmeldingsavgift per Produkt
$920
Påmeldingsavgift per Produkt (Sammenbrudd)
Påmeldingsavgift per Produkt (Sammenbrudd)
3en
innførselstillatelse
$90
3b
laboratorieanalyse
$600
3c
Utstedelse av registreringsbeviset
$30
3d
Processing avgifter
$200
4
Profesjonelle avgifter
$599

TOTAL

$1624

VIKTIG VARSEL

  • En svikt av produsenten for å oppfylle disse kravene som er satt av NAFDAC kan føre til diskvalifisering av programmet eller medføre en betydelig forsinkelse i behandlingen av registrerings.
  • En vellykket søknad vil bli utstedt med en firmaattest med en gyldighetsperiode på fem (5) år.
  • NAFDAC forbeholder seg retten til å tilbakekalle, suspendere eller variere et sertifikat i løpet av gyldighetsperioden
  • Unnlatelse av å svare raskt på spørsmål eller henvendelser reist av NAFDAC på programmet (innenfor 90 arbeidsdager) vil automatisk føre til lukking av Applikasjonen.

Tidslinjen for produktregistrering

  • Tidslinjen for produktregistrering er hundre og tjue (120) virkedager (d.v.s.. fra når søknaden er akseptert av NAFDAC til når registreringsnummer er endelig utstedt)
  • Klokken stopper når et problem er hevet ved NAFDAC for overholdelse.

NESTE STEG?

Det foregående gir bare en oversikt, og ikke på noen måte utgjøre juridisk rådgivning. Leserne rådes til å be konkret faglig veiledning.

OM LEX ARTIFEX LLP

Lex Artifex LLP, a business and commercial law firm in Nigeria, er vinduet for produsenter, eksportører, og distributører av regulerte mat og legemidler som søker lisens i Nigeria og ønsker tilgang til det nigerianske markedet. Vi er den one-stop shop for juridiske compliance og due diligence tjenester i Nigeria. We provide clients with legal guidance through every step of the trade process and beyond.
Hvis du vil vite mer om Lex Artifex LLP sin Food & Legemiddel (F&D) Helpdesk og hvordan vi kan tilby representasjon for deg i Nigeria, vennligst send en epost: lexartifexllp@lexartifexllp.com; anrop +234.803.979.5959.